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암스텔정
약품구분 - 전문의약품  /  분류번호 - 214
1. 주성분
칸살탄정8밀리그램 : [유효성분] 칸데사르탄실렉세틸(별규) 8밀리그램 [기타첨가제] 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 적색산화철, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜리코트아이알
칸살탄정16밀리그램 : [유효성분] 칸데사르탄실렉세틸(별규) 16밀리그램 [기타첨가제] 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 적색산화철, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜리코트아이알
칸살탄플러스정16/12.5mg : [유효성분] 칸데사르탄실렉세틸(별규)/히드로클로로티아지드(USP) 16/12.5밀리그램 [기타첨가제] 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 적색산화철, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 콜리코트아이알, 콜로이드성이산화규소, 황색산화철

2. 성상
칸살탄정8밀리그램 : 양면이 볼록한 원형의 연한 분홍색 정제
칸살탄정16밀리그램 : 양면이 볼록한 원형의 연한노란분홍색 정제
칸살탄플러스정16/12.5mg : 한면에 분할선이 있는 연한 주황색의 타원형 정제

3. 효능 및 효과
[칸살탄]
1. 본태고혈압
2. 심부전 : 좌심실수축기능이 손상된(NYHA class Ⅱ ∼ Ⅳ, 좌심실박출률 40 %이하) 심부전 환자 중 다음에 해당하는 경우
1) ACE억제제에 대한 추가요법이 필요한 경우
2) ACE억제제에 내약성이 좋지 않은 경우

[칸살탄플러스]
개별 성분 치료로 효과가 충분치 않은 본태성 고혈압

4. 용법 및 용량
[칸살탄]
이 약은 식사와 관계없이 매일 일정한 시간에 복용하도록 한다.

1. 본태고혈압
1) 성인 : 초회용량 및 유지용량으로 1일 1회 칸데사르탄실렉세틸로서 8 ∼ 16 mg 경구투여가 권장된다. 1일 1회 16 mg으로 4주간 치료 후에도 혈압이 충분히 조절되지 않는 경우, 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다. 이 용량으로도 혈압이 조절되지 않는 경우, 다른 치료법을 고려하여야 한다. 치료개시 4주 이내에 최고효과가 발현된다.
2) 고령자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.
3) 혈관내 유효혈액량 감소(Intravascular volume depletion) 환자 : 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심하게 주의하면서 초기용량으로 4 mg을 투여한다.
4) 신장애 환자 : 혈액투석환자를 포함한, 신장애 환자의 초기용량은 4 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증 또는 말기 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 15 mL/min)에 대한 사용경험이 제한적이다.
5) 간장애 환자 : 경증 및 중등도 간장애 환자의 초기용량은 1일 1회 2 mg으로, 환자의 반응에 따라 용량을 조절한다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용경험이 없다.
6) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

2. 심부전
1) 성인 : 초기용량은 1일 1회 4 mg이 권장된다. 적어도 2주 이상의 간격을 두고 용량을 2배씩 증량하며, 환자의 내약성을 고려하여 최대 1일 1회 32 mg까지 증량할 수 있다.
2) 고령자, 혈관내 유효혈액량 감소환자, 신장애 환자, 경증 ∼ 중등도의 간장애환자 : 초기용량을 조절할 필요가 없다.
3) 소아 : 만 18세 이하의 청소년 및 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

[칸살탄플러스]
식사와 또는 식사와 관계없이 1일 1회 1정 복용.
본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절해 보아야 한다. 임상적으로 적절할 때에는 단일요법으로부터 본 제로 직접적인 전환을 고려할 수 있다. 항고혈압효과는 대부분 투여시작 4주 이내에 얻어진다.

노인환자 : 노인환자에게 본 제 투여 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량을 조절한다.

신손상 환자 : 신손상 환자들에게는 치아자이드계 이뇨제 보다는 루프이뇨제가 추천된다.
크레아티닌 클리어런스가 30ml/mim/1.73㎡BSA 이상인 환자에서는 본 제로 전환하기 전에 먼저 칸데사르탄 실렉세틸의 용량조절을 고려한다.

심각한 신손상 환자(크레아티닌 클리어런스 30ml/mim/1.73㎡BSA 이하)에게는 투여하지 않는다.

간손상환자 : 경증-중등증의 간손상 환자에게 본 제를 투여하기 전에 먼저 칸데사르탄실렉세틸의 용량을 조절하는 것이 추천된다. 중증의 간손상 환자 또는 담즙울체 환자에게는 투여하지 않는다.

소아 : 소아에서 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다.

5. 포장단위
칸살탄정8밀리그램 : 30정/병. 100정/병
칸살탄정16밀리그램 : 30정/병, 100정/병
칸살탄플러스정16/12.5mg : 30정/병, 100정/병

6. 보험코드 및 기준약가
칸살탄정8밀리그램 - 642403160, 488/정
칸살탄정16밀리그램 - 642403170, 741/정
칸살탄플러스정16/12.5mg - 642403180, 747/정
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