식품의약품안전청 공고 제2004-67호

의약품제조시설의식품제조·가공시설이용기준(식품의약품안전청 고시 제2003-58호, 2003.12.20) 제6조제2항의 규정에 의하여 의약품제조시설을 식품제조·가공시설로 이용하도록 지정한 업소에 대하여 다음과 같이 공고합니다.

2004년 6월 7일

식품의약품안전청장

1. 건명 : 의약품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 지정

2. 지정내역
    가. 지정번호 : 제 6 호
    나. 업소명 및 대표자 : 영진약품공업(주) 김창섭
    다. 소재지 : 전북 익산시 용제동 598-1
    라. 지정품목, 지정시설 및 지정조건

◦ 지정품목류 : 음료류(혼합음료), 다류(액상추출차)

◦ 지정시설(다음의 의약품시설을 식품제조·가공시설로 이용)
  - 작업장 : 배합실(조제실 1), 추출실(조제실 2), 세병실, 충진실, 포장실
  - 검사실(품질관리실)

◦ 지정조건
  - 지정된 품목류 및 지정시설외의 품목이나 시설을 이용하여 식품을 제조·가공하지 못하도록 함
  - 동이용기준의 지정과 관련한 사후관리 및 준수사항을 반드시 지키도록 함
  - Cleaning validation실시계획서에 음양곽 지표물질인 icarrin을 포함시켜 관리하도록 함
  - 기히 식품제조·가공시설로 이용하도록 지정된 의약품을 시설로 일반의약품이나  전문의약품을 신규로 품목허가나 신고를 받을 때에는 반드시 그 허가 또는 신고사항을 식품안전국(식품안전과)에 통보하도록 함