의약품 회수에 관한 공표(의약품, 2등급 위해성)

약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.

 가. 제품명 : 아스텔정80/5, 40/5, 40/10밀리그램(포장단위 30정/병, 100정/병)

 나. 제조일자 또는 유효기간 : 제조일로부터 36개월

 다. 제조번호 : 최초 품목허가(2020.03.09.)이후 제조된 전 제품              

제품명	회수 대상 제조번호
아스텔정80/5밀리그램	20001, 21001
아스텔정40/5밀리그램	20001, 21001
아스텔정40/10밀리그램	20001, 21001, 21002

 라. 회수사유 : 식품의약품안전처 안전성 속보(제일약품(주) 텔미듀오정40/5mg’ 등 44개품목 잠정 제조․판매․사용 중지)에 의거 폐사에서 공급 중인 아스텔정 시리즈의 판매 정지 및 회수 명령 이행

 마. 회수방법 : 취급 판매업소 및 의료기관별 방문하여 제조·도매업소 수거

 바. 회수의무자 : 영진약품(주) (대표자 이재준)

 사. 회수의무자 소재지 : 경기도 화성시 남양읍 무하로 66 영진약품(주) 남양공장

 아. 연락처 : TEL) 031-357-6001(501), FAX) 031-357-5253

 자. 자료작성연월일 : 2021.10.29

  * 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.