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약품구분 - 일반의약품  /  분류번호 - 114
1. 성분
덱시푸루펜시럽 : 이 약 100mL 중
[유효성분] 덱시부프로펜(KP) 1.2그램
[첨가제(보존제)] 파라옥시벤조산메틸(KP) 0.03그램, 파라옥시벤조산프로필(KP) 0.02그램, 벤조산나트륨(KP) 0.05그램
[기타첨가제] 그레이프엣센스에프-723, 농글리세린, 라이트카올린, 백당, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, 이성화당, 정제수, 폴리소르베이트80, 한천, D-소르비톨액

2. 성상
갈색 유리병 또는 백색의 플라스틱병에 든 포도향을 가진 백색 내지 미황색 시럽제

3. 효능 및 효과
급성 상기도 감염으로 인한 발열시 해열

4. 용법 및 용량
- 생후 6개월 이상의 소아 : 이 약은 1회 0.4~0.6mL/kg(덱시부프로펜으로서 5~7mg/kg)의 용량을 4~6시간 간격으로 필요시에 복용하며, 1일 최대 4회(28mg/kg)를 넘지 않는다.
체중이 30kg 이하인 소아에게는 1일 최대 25mL(덱시부프로펜으로서 300mg)을 초과하지 않는다.
이 약 1회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같이 투여할 수 있다.
(몸무게를 아는 경우에는 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절하다.)

연령 체중(kg) 덱시부프로펜으로서의 용량 1회 용량
[1회 (mg)] (ml)
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만12세 43 kg 이상 215~300 mg 18~25 ml
만11세 38.0-42.9 kg 190~300 mg 16~25 ml
만9-10세 30.0-37.9 kg 150~265 mg 12.5~22 ml
만6-8세 21.0-29.9 kg 105~210 mg 9~17 ml
만4-5세 16.0-20.9 kg 80~145 mg 7~12 ml
만2-3세 12.0-15.9 kg 60~110 mg 5~9 ml
12-23개월 10.0-11.9 kg 50~80 mg 4~7 ml
6-11개월 7.9-9.9 kg 40~70 mg 3~6ml

급성상기도 감염으로 인한 소아 발열환자(액와(겨드랑이) 체온 38℃이상)를 대상으로 이 약 5mg/kg, 7mg/kg을 투여한 임상시험(n=252)에서 이 약 5mg/kg 투여군보다 7mg/kg 투여군에서 더 큰 체온감소량을 나타내는 경향이 있었으나 통계학적으로 유의하지 않았다.

5. 포장단위
덱시푸루펜시럽 : 500ml

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