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약품구분 - 전문의약품  /  분류번호 - 619
클래씨드정의 Lot No. 19002부터 성상, 저장방법, 유효기간이 변경되었습니다.

-변경 전-
성상: 바닐라향이 나는 노란색의 타원형 필름코팅정
저장방법: 건소에서 기밀용기에 차광보존, 실온보관(1~30℃)
유효기간: 제조일로부터 24개월

-변경 후-
성상: 노란색의 타원형 필름코팅정
저장방법: 차광기밀용기, 상온보관(15~30℃)
유효기간: 제조일로부터 36개월
1. 성분
클래씨드정 : 이 약 1정 중
[유효성분] 클래리트로마이신(KP) 250mg(역가)
[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 포비돈K30, 크로스카르멜로오스나트륨, 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 탤크, 콜로이드성이산화규소, 바닐린, 오파드라이노랑

클래씨드건조시럽 : 이 약 100g 중
[유효성분] 클래리트로마이신제피과립(별규) 8,445mg(클래리트로마이신으로서 3,547mg(역가))
[첨가제(보존제)] 소르빈산칼륨(NF) 200mg
[기타첨가제] 경질무수규산, 딸기향코튼, 말토덱스트린, 백당, 산화티탄, 시트르산수화물, 스트르산나트륨수화물, 아스파탐, 염화나트륨, 잔탄검

2. 성상
클래씨드정 : 노란색의 타원형 필름코팅정
클래씨드건조시럽 : 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제

3. 효능 및 효과
(정제)
○ 유효균종
황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라
○ 적응증
- 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등
- 상기도감염증 : 인두염, 부비동염 등
- 피부 및 피부조직 감염증
- 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증
- 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸
(건조시럽제 (125mg/5mL))
○ 유효균종
황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라
○ 적응증
- 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등
- 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등
- 급성 중이염
- 피부 및 피부조직 감염증
- 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

4. 약리작용
감수성이 있는 세균에서 50S ribosome subunit에 결합하여 peptide 전달을 방해함으로써 단백질 합성을 억제한다.
in vitro 실험에서의 spectrum은 erythromycin과 유사하지만 더 강력한 항균효과를 나타냈다.
Clarithromycin은 반합성 macrolide 항생제로 그람양성균, Moraxella catarrhalis, Legionella 종에 대한 항균력이 erythromycin보다 좋고 Mycobacterium avium-intracellulare (MAI)에 대해서는 macrolide계 항생제 중 가장 강력한 효과를 나타낸다.

5. 용법 및 용량
용법용량
(정제)
○ 성인 : 클래리트로마이신으로서 보통 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여하며, 중증 감염증의 경우에는 1회 500mg(역가) 1일 2회 투여한다. 투여기간은 보통 7~14일이다. 크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다.
즉 1일 1회 250mg(역가), 중증 감염증의 경우에는 1회 250mg(역가) 1일 2회 투여한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.
○ 미코박테리아 감염증 : 이 약으로서 1회 500mg(역가), 1일 2회 투여한다. 이 경우 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항미코박테리아제와 병용투여 하여야 한다.
○ 십이지장궤양 환자의 헬리코박터 파일로리 박멸 : 14일간 이 약으로서 500mg(역가) 1일 3회와 오메프라졸 40mg 1일 1회 병용투여하고, 연속하여 14일간 오메프라졸 40mg 1일 1회 투여한다. 즉, 클래리트로마이신은 1회 500mg(역가) 1일 3회 14일간(1~14일)투여하고, 오메프라졸을 1일 1회 40mg을 28일간(1~28일)투여한다.
(건조시럽제 (125mg/5mL))
보통 소아 체중 Kg당 7.5mg을 12시간마다(15mg/Kg/day) 투여한다. 투여기간은 보통 5~10일이다. 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다. 식사와 함께 또는 우유와 함께 복용할 수 있다
크레아티닌청소율이 30mL/min이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 절반으로 줄여야 한다. 이런 환자에게는 14일 이상 투여하지 않는다.
○ 미코박테리아 감염증
소아 체중 Kg당 7.5~15mg을 12시간마다(15~30mg/Kg/day) 투여한다. 임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다. 에탐부톨, 클로파지민, 리팜핀과 같은 다른 항미코박테리아제와 병용 투여하여야 한다.
<이 약의 조제법>
적량의 물을 넣고 잘 흔들어 용해시킨다. 조제된 이 약의 농도는 125mg/5mL이다.

조제된 약은 15~30℃에서 보관하고(냉장보관 하지 말 것), 14일 이내에 사용한다. 투여하기 전에 흔들어 사용한다.

6. 포장단위
클래씨드정 : 30정, 200정
클래씨드건조시럽 : 100ml

7. 보험코드 및 기준약가
클래씨드정 - 642403710, 0/
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