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약품구분 - 전문의약품  /  분류번호 - 611

1. 성분
타고닌키트주 :
1바이알 중
테이코플라닌(EP) 200mg(역가)
염화나트륨(KP) 24mg
1백(100ml)중
염화나트륨(KP) 900mg
주사용수(KP) 적량

2. 성상
흰색~연한 노란색의 가루가 든 무색 투명한 유리 바이알과 용해액이 든 무색 투명한 폴리에틸렌 용기가 조립되어 있는 쓸때 연결, 용해하여 사용하는 KIT 주사제

3. 효능 및 효과
○ 유효균종
이 약은 Actinoplanes teichomyceticus의 발효에 의해 생산된 살균성 글리코펩타이드 항생물질이다. 그람 양성의 호기성과 혐기성균에 대해 작용한다.
1) 감수성 균주 : 황색포도구균, (메치실린 감수성 또는 내성의) coagulase 비생성 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 리스테리아 모노사이토제니스, 미코박테륨, 그룹 JK 코리네박테리아, 클로스트리듐 다이피셀과 펩토구균 등 그람양성 혐기성균
2) 내성 균주 : 노르카디아 아스트로이드, 락토바실루스, 류코노스톡, 그람음성 D군의 연쇄구균과 포도구균에 대해서는 아미노글리코사이드 항생물질과 시험관내에서의 상승적 살균작용이 입증되었다. 이 약은 시험관에서 리팜피신 또는 불화 퀴놀론계 항균제와 일차적으로는 상가적 작용을 나타내었고 때로 상승작용을 나타내었다. 이 약에 대한 1단계의 내성은 시험관내에서는 나타나지 않았으며 다단계 내성은 시험관내에서 11~14세대 배양 후에 얻어졌다. 이 약은 여러 항생물질군과 교차내성을 보이지 않는다.
3) 감수성 시험 : 감수성 시험용 디스크(Sensidisc)는 이 약 30㎍을 함유한다. 억제대(Inhibition Zone)의 직경이 14mm 이상이면 감수성이고 10mm이하이면 내성이다.

○ 적응증
- 페니실린이나 세팔로스포린 등의 항생물질로 치료될 수 없는 감염증을 비롯한 잠재적으로 중증의 그람양성 감염증
- 이 약은 페니실린이나 세팔로스포린을 투여할 수 없거나 반응하지 않는 환자, 또는 다른 항생물질에 내성인 포도구균에 의한 감염증을 가진 환자에서의 중증의 포도구균 감염증
- 피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증, 하부 호흡기 감염증, 골․관절 감염증, 패혈증, 심내막염 및 지속성 외래 복막투석(CAPD)에 의한 복막염

4. 용법 및 용량
○ 정상신기능을 가진 성인 또는 고령자
1) 중등도 감염(피부 및 연조직 감염증, 요로 감염증, 하부 호흡기 감염증)
(1) 초기용량 : 테이코푸라닌으로서 첫 날 400mg을 1회 정맥주사한다.
(2) 유지용량 : 1일 1회 200mg을 정맥 또는 근육주사한다.
2) 중증 감염(골관절 감염증, 패혈증, 심내막염)
(1) 초기용량 : 12시간 간격으로 400mg을 3회 정맥주사한다.
(2) 유지용량 : 1일 1회 400mg을 정맥 또는 근육주사한다.
3) 기타
(1) 200mg 및 400mg 표준용량은 각각 체중 Kg당 3mg 및 6mg과 동일하다. 85Kg 이상의 체중을 가진 환자의 경우에는 다음과 같이 용량을 조정하여 동일한 방법으로 투여하는 것이 좋다.
① 중등도 감염 : 체중 Kg당 3mg 주사한다.
② 중증 감염 : 체중 Kg당 6mg 주사한다.
(2) 감염된 중증 화상환자 또는 황색포도구균성 심내막염과 같은 몇몇 임상예의 경우, 체중 Kg당 12mg까지의 단위 유지용량을 정맥주사한다.
○ 신부전인 성인 및 고령자
신장애 환자에게는 투여 4일째까지는 용량을 감량할 필요가 없다. 4일째부터는 혈청 테이코푸라닌 농도를 측정함으로써 치료를 최적화 할 수 있다.
1) 경증의 신부전(크레아티닌청소율이 40~60mL/min) : 초기 단위용량을 2일 마다 투여하거나 초기용량의 1/2 용량을 매일 투여하는 방식으로 용량을 반감한다.
2) 중증의 신부전(크레아티닌청소율이 40mL/min 이하인 환자와 혈액투석 환자) :초기 단위용량을 3일 마다 투여하거나 초기용량의 1/3을 1일 1회 투여한다. 이 약은 투석에 의해 제거되지 않는다.
3) 지속성 외래 복막투석 환자 : 환자가 열이 날 경우, 부하용량으로 400mg을 1회 정맥주사한 후 투석액 20mg/L을 첫째 주는 투석백(bag)마다 둘째 주는 교대로, 셋째 주는 야간용 백에만 투여한다.
○ 소아
14세 미만의 환자에서는 체중 Kg당 6mg의 용량을 12시간 간격으로 첫 3회 투여한 후 1일 체중 Kg당 3mg으로 유지투여한다. 이 용량은 대부분의 감수성균으로 인한 감염증을 적절하게 치료할 수 있다. 중증 감염 시는 1일 체중 Kg당 6mg이 권장된다.

<투여방법>
30분간의 점적 정맥주사로 투여할 수 있다. 투여빈도는 일반적으로 1일 1회이나 중증 감염의 경우에는 목적한 혈중농도에 신속히 도달하기 위해서 투여 첫 날에는 두 번 투여를 해야한다. 감수성 균주에 의한 감염증의 대부분은 48~72시간 내에 치료반응을 보인다. 총 투여기간은 감염증의 형태와 중등도 및 환자의 임상적 반응에 의해 결정된다.
이 약의 혈청농도 측정은 치료를 최적화 할 수 있다. 중증 감염증에서는 최저 혈청농도가 10mg/L미만이 되어서는 안 된다. 400mg 정맥주사 후 1시간에 측정한 최고농도는 통상 20~50mg/L의 범위이고 체중 Kg당 25mg 정맥주사 후 최고 250mg/L의 농도가 보고된 바 있다. 혈청 농도가 독성과의 관계는 확립되지 않았다.

<키트 주사제의 조제법>
연통침을 사이에 끼워서 첨부된 용해액(생리식염주사액)에 잘 진탕하여 용해 후 사용한다.(사용상 주의사항 중 “10. 키트주사제의 용해 조작방법” 참고)

5. 포장단위
타고닌키트주 : 10 KIT

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