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약품구분 - 전문의약품  /  분류번호 - 392
1. 성분
날트렉신정 50mg : 이 약 1정 중
[유효성분] 날트렉손염산염(USP) 50mg
[첨가제(타르색소)] 청색2호
[기타첨가제] 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 Yellow (85F42142), 유당수화물, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스

2. 성상
이 약은 옅은 황색의 장방형 필름코팅정이다.

3. 효능 및 효과
적정 관리 프로그램과 병행하여 알코올 의존성 치료 및 외인성 아편류의 효과 차단

4. 용법 및 용량
치료 전 7 ∼ 10일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할 경우에만 날트렉손염산염의 투여를 시작할 수 있다. 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손 유발검사를 실시해야 한다.
1. 알코올의존 치료요법
성인 : 날트렉손염산염으로서 1일 1회 50 mg을 경구투여한다. 이 용량을 12주까지 투여한 위약대조군 연구는 있으나, 이 연구에서 다른 용량 또는 치료기간에 대한 평가는 이루어지지 않았다.
이 약은 알코올중독치료의 성공여부를 결정하는데 많은 변수들 중 하나로 간주되어야 한다. 이 약의 임상시험에서 산출된 좋은 결과들과 관련된 요인들로는
1) 치료유형, 치료강도 그리고 치료기간
2) 병발상태의 적절한 관리
3) 지역사회를 근간으로 하는 단체를 이용
4) 우수한 약물 순응도
가 이에 포함된다. 최선의 치료 결과를 얻기 위해서는 적절한 순응도를 증진시킬 수 있는 방법이 치료프로그램의 모든 구성요건들에서 활용되어야 하는데, 특히 약물순응도에서 더욱 필요하다.
2. 외인성 아편류의 효과 차단
1) 소변검사를 실시하여 환자가 치료 전 최소 7 ∼ 10일 이상 아편류를 사용하지 않았음을 확인 한 다음 치료를 시작해야 한다.
2) 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 다음의 날록손 유발검사를 실시한다. 검사 결과 아편류 금단증상이 계속 관찰된다면 이 약을 투여해서는 안된다. 단, 날록손 유발검사는 24시간 후 재개할 수 있다.
3) 치료는 신중히 시작해야 하고 서서히 증량하며 투여하여야 한다. 초회용량은 25 mg이다. 이후 한시간동안 관찰한 후 금단증상이 나타나지 않는다면 1일용량(50 mg)의 나머지(25 mg)를 투여할 수 있다.
4) 1일 1회 50 mg 투여로 정맥투여된 마약류의 작용을 적절히 차단할 수 있다(이 용량으로 정맥투여 된 헤로인 25 mg의 효과를 차단). 환자의 약물복용준수를 개선하기 위해 투약 일정을 다음과 같이 조정할 수 있다.
- 주중에는 매일 50 mg, 토요일 100 mg
- 2일에 1회씩 100 mg
- 3일에 1회씩 150 mg
그러나 1회 50 mg 초과투여로 간세포 손상 위험이 증가할 수 있으므로 이 경우는 약물복용준수에 따른 이익이 간세포 독성에 따른 위험을 상회할 경우에만 적용한다. 또한 한번에 150 mg을 초과하여 투여하는 것은 이상반응 발생 가능성이 증가하므로 권장되지 않는다.
(※ 자세한 내용은 제품 설명서를 참조하시기 바랍니다.)

5. 포장단위
날트렉신정 50mg : 30정/병, 100정/병

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